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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C14H22N2O3 266.34

本品为4-［3-（2-羟基-3-异丙氨基）丙氧基］苯乙酰胺。按干燥品计算，含C14H22N2O3应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色粉末；无臭或微臭。

本品在乙醇中溶解，在三氯甲烷或水中微溶，在乙醚中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为151～155℃。

【鉴别】

（1）取本品，加无水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在227nm、276nm与283nm的波长处有最大吸收。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集214图）一致。

【检查】

溶液的澄清度　取本品50mg，加水10ml与稀盐酸5ml，使溶解，溶液应澄清。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品约10mg，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g，辛烷磺酸钠1.3g，加水溶解并稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（70：30）为流动相；检测波长为226nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按阿替洛尔峰计算不低于2000。阿替洛尔峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取阿替洛尔对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液。

色谱条件与系统适用性要求　见有关物质项下。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

β肾上腺素受体阻滞剂。

【贮藏】

密封保存。

【制剂】

阿替洛尔片